医药器械

医药器械行业是国家生命科学的核心研究对象，关系国民众生的生态健康。医药、医疗器械其发展速度紧跟时代发展的脚步。制药需严格遵循GMP药品生产质量管理规范，与药品质量密切相关的数据、记录，文件的完整性、真实性和可追溯性都有着极为严格的要求。生产每一步都需经过严格流程审批执行。

润普文控管理系统针对GMP体系文件的管理，包括文件的编审、变更、分发、借阅、收回、销毁全生命周期进行严格的规范管理。

项目管理为各个医疗项目提供单独的项目交流平台，自定义审批流程，严格按照审批流程进行标准规范化生产，支持电子签章，快速审批。

医疗档案入库归档，项目完结档案自动归档到项目档案管理区，润普档案管理为医疗行业实行电子化档案管理为主，纸质化管理为辅的全面管理。

严密的划分文档操作使用权限，保密文件的统一管理，保障文档的使用安全性。

文件历史操作以报表形式记录在册，保证事后可追溯。对于文件的误操作可以备份还原。

医药器械行业GMP体系文件规范化管理使用。

明确生产质量标准，严格控制生产过程，保证医药文件正确性，降低生产质量故障风险。

提高信息化管理生产水平，加快医药产品生产步伐，促进医疗水平发展。